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五部門發文:推行藥品適宜包裝,加強變更包裝規格技術指導

2024/02/23

2023年12月29日,國家衛生健康委、國家藥監局等五部門聯合印發《節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》(以下簡稱《實施方案》),提出推行藥品適宜包裝,包括針對住院患者采購大包裝藥品、引導企業按照療程生產適宜包裝的藥品等內容。

《實施方案》主要從藥品生產、臨床用藥、藥品流通、宣傳引導、廢棄藥品管理、組織實施等方面提出具體工作措施和要求。其中第一條即為推行藥品適宜包裝,提出針對住院患者采購大包裝藥品。由國家衛健委牽頭,國家藥監局等按職責分工負責,推進藥品大包裝在醫療機構的使用。指導醫療機構立足于滿足住院患者需求,在保障藥品質量前提下,提出合理的包裝規格需求,積極采購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨床需求,引導企業變更包裝規格,便于醫療機構開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。

《實施方案》提出引導企業按照療程生產適宜包裝的藥品。由國家藥監局牽頭,工信部等按職責分工負責,加強對企業變更包裝規格的技術指導。引導企業按照科學合理必要的原則,根據藥品使用療程和臨床需求,合理確定大包裝或小包裝規格。既要避免過度包裝、減少浪費,又要嚴格把關、保障藥品質量,防止因變換包裝產生藥品質量風險。

節約資源是我國的基本國策,是維護國家資源安全、推進生態文明建設、推動高質量發展的一項重大任務。近年來,中國醫藥包裝協會致力于推動憂化包裝設計、滿足住院患者大包裝藥品需求等工作,承擔了政府部門相關研究課題,不斷探索藥品包裝設計優化和生產保障的實施途徑,響應臨床需求及國家綠色發展戰略。

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